Forde et al. publicaram recentemente (“Overall survival with neoadjuvant nivolumab plus chemotherapy in lung cancer”) os resultados de sobrevivência global do estudo CheckMate 816, no qual 358 pacientes com câncer de pulmão foram randomizados em dois grupos iguais para receberem nivolumab (imunoterapia) + quimioterapia neoadjuvante (grupo experimental) em comparação a quimioterapia isoladamente (tratamento convencional; grupo-controle). O desfecho primário do estudo, ou seja, para o qual o cálculo amostral foi realizado, foi sobrevivência livre de evento e resposta patológica completa.
Os principais resultados são demonstrados na imagem a seguir, sendo NA um resultado não alcançado:
Sobre a interpretação dos dados fornecidos na imagem, assinale a alternativa correta.
A
O baixo número de indivíduos válidos a partir dos 72 meses dificulta a validade externa do principal resultado demonstrado (sobrevivência acumulada de 73,7 meses no grupo que recebeu quimioterapia isoladamente).
B
A maior parte das censuras de pacientes aconteceu nos primeiros cinco anos de acompanhamento, por isso a pouca quantidade de pacientes analisados tardiamente para o desfecho.
C
A sobrevivência global foi maior no grupo que recebeu nivolumab e quimioterapia quando comparado aos pacientes que receberam somente quimioterapia, porém a mediana de sobrevivência não foi alcançada em ambos os grupos em 48 ou 60 meses.
D
O largo intervalo de confiança (95%CI) demonstra uma diferença muito pequena da adição de nivolumab à quimioterapia neoadjuvante na sobrevivência global de pacientes com câncer de pulmão, fator esse que se reflete no valor de P limítrofe (P = 0,048) no cálculo de risco por regressão logística.
